ランダム化比較試験(RCT) randomized controlled trial
ある試験的操作(介入・治療など)を行うこと以外は公平になるように,対象の集団(特定の疾患患者など)を無作為に複数の群(介入群と対照群や,通常+新治療を行う群と通常の治療のみの群など)に分け,その試験的操作の影響・効果を測定し,明らかにするための比較研究です.
群分けをランダムに行うのは,背景因子の偏り(交絡因子)をできるだけ小さくするためですが,コンピュータで乱数を発生させ,割り付け表を使用する方法が適切だとされています.くじ引きやサイコロの使用,患者番号などでの割り付けは準ランダム化となってしまい,真の意味でのランダム化とはなりません.
たとえば,脳卒中片麻痺患者を対象に,従来の運動療法と歩行練習のみを実施する群と,従来の運動療法に加えて免荷式トレッドミル歩行トレーニング(BWSTT)を追加して実施する群とにランダムに割り付け,BWSTTの効果を検討するといった研究デザインです.
群分けをランダムに行うのは,背景因子の偏り(交絡因子)をできるだけ小さくするためですが,コンピュータで乱数を発生させ,割り付け表を使用する方法が適切だとされています.くじ引きやサイコロの使用,患者番号などでの割り付けは準ランダム化となってしまい,真の意味でのランダム化とはなりません.
たとえば,脳卒中片麻痺患者を対象に,従来の運動療法と歩行練習のみを実施する群と,従来の運動療法に加えて免荷式トレッドミル歩行トレーニング(BWSTT)を追加して実施する群とにランダムに割り付け,BWSTTの効果を検討するといった研究デザインです.
- EBPT用語集の参考文献はこちらのページ下段に掲載しています。ご参照ください。