FAS解析 full analysis set
治療企図解析(ITT解析)では,研究の途中で追跡不能となった者,研究参加を撤回した者などが発生しても全被検者を対象として解析する手法でした.
しかし,現実的にはそのような例を無理してまで集めるというのは倫理上不可能な場合もあります.そこで,ランダム化比較試験(RCT)において全被検者から最小限の除外可能な被検者は除いて解析する方法がFAS解析です.たとえば適格性の条件を満たさない者,治療を一度も受けていない者,ランダム化後のデータが全くない者など,割り付けと関係のない理由に基づいて除外されます.ICH統計ガイドラインではこのような治療企図解析(ITT解析)の原則に可能な限り近づけた集団を,最大の解析対象集団とよび,FAS解析は広義の治療企図解析(ITT解析)に含まれると定義しています.
しかし,現実的にはそのような例を無理してまで集めるというのは倫理上不可能な場合もあります.そこで,ランダム化比較試験(RCT)において全被検者から最小限の除外可能な被検者は除いて解析する方法がFAS解析です.たとえば適格性の条件を満たさない者,治療を一度も受けていない者,ランダム化後のデータが全くない者など,割り付けと関係のない理由に基づいて除外されます.ICH統計ガイドラインではこのような治療企図解析(ITT解析)の原則に可能な限り近づけた集団を,最大の解析対象集団とよび,FAS解析は広義の治療企図解析(ITT解析)に含まれると定義しています.
- EBPT用語集の参考文献はこちらのページ下段に掲載しています。ご参照ください。