2型糖尿病肥満患者における睡眠時無呼吸に対する減量の効果についての無作為化対照試験 -The Sleep AHEAD Study-

Gary D. Foster, PhD; Kelley E. Borradaile, PhD; Mark H. Sanders, MD; Richard Millman, MD; Gary Zammit, PhD; Anne B. Newman, MD; Thomas A. Wadden, PhD; David Kelley, MD; Rena R. Wing, PhD; F. Xavier Pi-Sunyer, MD; David Reboussin, PhD; Samuel T. Kuna, MD; for the Sleep AHEAD Research Group of the Look AHEAD Research Group
A randomized study on the effect of weight loss on obstructive sleep apnea among obese patients with type 2 diabetes -The Sleep AHEAD Study-
Arch Intern Med 2009; 169(17): 1619-1626. 2009 SEP 28

PubMed PMID:19786682

  • No.1102-2
  • 執筆担当:
    甲南女子大学
    看護リハビリテーション学部
    理学療法学科
  • 掲載:2011年3月14日

【論文の概要】

背景

睡眠時無呼吸(OSA)に対する減量の効果は、これまでいくつかの検討がなされているが[3.-7.]、専門家や政府研究班の推奨する10%の減量が十分であるか否かを立証するには至っておらず、経験上妥当とされているだけで科学的根拠は薄いといわれているのが現状である。

目的

多施設間においてOSAに対する減量の効果を1年間以上検証することを目的とする。

方法

264名の2型糖尿病患者(年齢61.2±6.5歳、体重102.4±18.3kg、BMI36.7±5.7、apnea-hypopnea index: AHI 23.2±16.5回/h)に対し、(1)2型糖尿病患者用に特別に開発された減量プログラム(ILI)と(2)3回の効果的な健康管理に関するグループセッション(DSE)という2つの治療プログラムを無作為に実施する。

結果

体重減少はDSE群に対し ILI群の方が有意に減少した(10.8kg vs 0.6 kg; p<.001)。また ILI群はAHI頻度の調整平均がDSE群に比べ9.7±2.0回有意に減少し(p<.001)、おもに無呼吸頻度の改善が得られた。
1年後時点において、ILI群ではDSE群の3倍以上もの患者のOSA症状が改善し、また、重症OSAに陥った例はDSE群の半分に止まった。
当初のAHIおよび体重減少量は1年経過時のAHIの強い予測因子となり得る(p<.01)。
さらに10kg以上の減量は AHI頻度を最も抑制し得た。

考察

今回のOSAに対する減量の効果に関する大規模無作為化対照試験により、ILIプログラムによる減量がOSAの治癒・改善に非常に有効であることが明らかとなり、とくに男性やOSAが重症な人で効果が高かった。こうしたOSA治癒・改善の効果は、循環器疾患や高血圧、脳梗塞の発症リスクを抑え、あらゆる原因の死亡率の改善につながり、さらには医療費削減の効果を生むと考えられる。

【解説】

これまでいくつかの検討[1.-5.]が行なわれているにも拘らず、科学的根拠が薄い[6.7.]といわれているOSAに対する減量の効果について、多施設間で無作為化対照試験を1年以上継続して検証を行ったデザイン的にも非常に統制のとれた臨床的に非常に有益な研究である。
本研究の優れている点として、まず大規模な1年間フォローアップ無作為化対照試験が行われている点、またデザインが非常にシンプルで結果が明瞭である点が挙げられる。限界点としては、対象が若年者や2型糖尿病患者以外の者、OSA重症度が軽度である者は今回の結果を適応するに値せず、新たな無作為化対照試験の実施を要す点が挙げられる。

【参考文献】

  1. Strobel RJ, Rosen RC. Obesity and weight loss in obstructive sleep apnea: a critical review. Sleep. 1996;19(2):104-115.
  2. Smith PL, Gold AR, Meyers DA, Haponik EF, Bleecker ER. Weight loss in mildly to moderately obese patients with obstructive sleep apnea. Ann Intern Med. 1985; 103(6, pt 1):850-855.
  3. Tuomilehto HPI, Seppa JM, Partinen MM, et al; Kuopio Sleep Apnea Group. Lifestyle intervention with weight reduction: first-line treatment in mild obstructive sleep apnea. Am J Respir Crit Care Med. 2009;179(4):320-327.
  4. Newman AB, Foster G, Givelber R, Nieto FJ, Redline S, Young T. Progression and regression of sleep-disordered breathing with changes in weight. Arch Intern Med. 2005;165(20):2408-2413.
  5. Peppard PE, Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J. Longitudinal study of moderate weight change and sleep disordered breathing. JAMA. 2000;284(23): 3015-3021.
  6. Veasey SC, Guilleminault C, Strohl KP, Sanders MH, Ballard RD, Magalang UJ. Medical therapy for obstructive sleep apnea: a review by the Medical Therapy for Obstructive Sleep Apnea Task Force of the Standards of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine. Sleep. 2006;29(8):1036-1044.
  7. Morgenthaler TI, Kapen S, Lee-Chiong T, et al; Standards of Practice Committee; American Academy of Sleep Medicine. Practice parameters for the medical therapy of obstructive sleep apnea. Sleep. 2006;29(8):1031-1035.

2011年03月14日掲載

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